お客様に安定品質というバリューを提供し続けるために、メドライ
ンの品質保証を率先して実現する役割をお任せします。
関連法令（薬機法・ＱＭＳ省令等）に基づくプロセス開発、担当製
品の設計発～製造～市販後管理に伴う品質関連タスクやプロジェク
トの維持管理を担い、グローバルカンパニーの品質保証スペシャリ
ストとして専門性を発揮する数多くの機会があります。

●海外製造の医療機器等の製品導入と品質管理　●製品の品質傾向
の分析、ＤＭＲ（機器原簿）の維持管理、品質確保のための改善等
の立案・実施　●薬機法・ＩＳＯ１３４８５に基づく品質マネジメ
ントシステムの維持・改善　●品質問題（苦情、不適合品等）の対
応　●業務プロセスの改善　　　　　　変更範囲：変更なし

東京都文京区小石川１－４－１　住友不動産後楽園ビル１５Ｆ

雇用期間の定めなし

年俸制
基本給（月額平均）又は時間額(a)：　378,787円〜606,060円
定額的に支払われる手当（b）：　-
固定残業代（c）：　なし
その他の手当等付記事項（d）：　経験やスキル、前職の給与などを考慮した上で決定しま
す。
＊年俸には１．２ヶ月分の賞与分を含む
＊月額＝年俸÷１３．２ヶ月換算

なし

実費支給（上限なし）

9時00分〜17時30分

特記事項：フレキシブルタイム　　６：３０～１９：００

コアタイム　　　　　１０：３０～１５：００

60分

17時間

一律 65歳

なし

土曜日，日曜日，祝日

毎週

120日

〜64歳 定年を上限

大学以上

ビジネスレベルの英語力（ＴＯＥＩＣ６００点以上）
その他詳細は、弊社ホームページの採用情報をご確認ください。 必須

免許・資格不問

＜求めるスキル・経験＞（必須条件）

●医薬品・医療機器（ディスポーザブル製品の経験があれば尚可）
　・食品メーカーにおいて複数の製品導入プロジェクト経験者。
　・設計開発・製造における品質管理の経験（３年～５年）。
●ビジネスレベルの日本語力・英語力（筆記、会話、読解）
　・メールの作成、受信したメールの確認がスムーズにできる。
　一人で会話ができ、国内外関係者に要望を伝え、協議できる。
●品質問題（苦情、不適合品等）の対応
●業務プロセスの改善

＊弊社ホームページ採用情報に詳しい情報がございます。
　必ず合わせてご確認ください
　ｗｗｗ．ｍｅｄｌｉｎｅ．ｃｏ．ｊｐ／ｒｅｃｒｕｉｔ

＊応募にはハローワークの紹介状が必要になります。
　オンライン自主応募の場合は不要。＊オンライン自主応募可。

医療機器の輸入・製造・販売
３０万種を超える様々な「ＭＥＤＬＩＮＥ」ブランドの製品を、病
院・小売り向けに製造・販売しています。

東京都文京区小石川１－４－１　住友不動産後楽園ビル１５Ｆ