◆高度管理医療機器、化粧品の薬事・品質管理関連業務全般
・承認申請（ＳＴＥＤの作成、ＤＴＤの作成）
・製造販売業・製造業の維持管理
・品質管理（受入検査業務等）
・手順書の作成
・製造工場の監査、管理（海外製造のため、一部英語読み書き）
■エクセルでの表計算
■ワードへのデータ入力、資料作成など、
＊社内外ともにコミュニケーションを円滑に取れる方
＊英語の読み書きに抵抗が無い方
＊企業での薬事・品質管理業務の経験を活かしたい方
　　　　　　　　　　　　　　　　【変更の範囲：変更なし】

大阪府大阪市北区西天満６丁目４－１８

雇用期間の定めあり（4ヶ月以上）

月給
基本給（月額平均）又は時間額(a)：　250,000円〜410,000円
定額的に支払われる手当（b）：　-
固定残業代（c）：　なし

あり

実費支給（上限なし）

8時50分〜17時30分

特記事項：■週５日、１日７時間４０分勤務（１時間休憩）

■土日祝休み

60分

10時間

なし

土曜日，日曜日，祝日，その他

毎週

121日

大学以上

■必須：化学系（応用化学科等）の大学卒業者
□歓迎：医療機器・化粧品業界での薬事・品質管理業務経験者、厚
生労働省令に関する業務経験者、医療機器（化粧品）三役の経験者
必須

免許・資格不問

【高度管理医療機器等の薬事・品質管理の申請事務】
企業での薬事・品質管理、申請事務経験者を歓迎いたします。

【歓迎】
・医療機器・化粧品業界での薬事・品質管理業務経験
・厚生労働省令（ＱＭＳ、ＧＶＰ）に関する業務経験
・医療機器（特にコンタクトレンズ、クラス３以上）
　の承認申請経験
（ＳＴＥＤの作成、ＤＴＤの作成をしたことがある方）
・ＰＭＤＡ、厚生労働省と照会のやり取り等を経験
・医療機器の品質管理業務（もしくは安全管理業務）を
　３年以上経験
・医療機器（化粧品）の手順書の作成経験
・医療機器（化粧品）三役の経験

※賞与支払いは個別に決定します

ご応募お待ちしております！

＊応募にはハローワークの紹介状が必要です

化粧品を含む化粧雑貨、服飾雑貨およびキャラクター雑貨等の企画
・製造・販売

大阪府大阪市北区西天満６丁目４番１８号