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医療機器製造販売における国内外薬事関連、品質保証責任者

採用人数: 1人
受理日: 2024年9月19日 有効期限: 2024年11月30日

応募方法

  1. この求人の求人番号をメモする(14040-16255841)
  2. 最寄りのハローワークへご利用時間内に行く※
  3. 窓口で求職申込みをし、職員の方と相談する
  4. 相談時にメモした求人番号を伝える
  5. 企業への紹介状を発行してもらう
「医療機器製造販売における国内外薬事関連、品質保証責任者」の求人は、ハローワークに掲載された求人です。(求人受理安定所:川崎公共職業安定所)
求人の応募するためには、ハローワークで紹介状を発行してもらう必要があります。
※紹介状発行後の選考手順についてはハローワーク担当者または企業担当者の指示に従ってください

求人基本情報

雇用形態 正社員
就業形態 フルタイム
仕事の内容

国内外薬事関連、医療機器製造販売における品質保証責任者
生産拠点における製造品質管理、国内外薬事関連に係る認証、承認
申請・届出、業許可申請、保険適用申請に係る申請及び当局の申請
書類の提出(調整他)、医療機器等のQMA構築、運営、ISO1
3485認証取得支援、海外薬事事情(ASEAN医療機器、欧州
医療機器規則MDR認証、FDA認証取得)の承認申請他

【変更範囲:変更なし】

就業場所

神奈川県川崎市幸区

雇用期間

雇用期間の定めなし

労働条件

賃金

年俸制
基本給(月額平均)又は時間額(a): 500,000円〜833,333円
定額的に支払われる手当(b): -
固定残業代(c): なし
その他の手当等付記事項(d): 基本給月額換算=年俸÷12ヶ月


a + b + c(あれば):500,000円〜833,333円
賞与

なし

通勤手当

実費支給(上限あり) 月額 50,000円

労働時間

9時00分〜18時00分

休憩時間

60分

転勤 あり

福利厚生

育児休業取得実績 なし
利用可能な託児所 なし
加入保険等 雇用保険,労災保険,健康保険,厚生年金
定年制

一律 65歳

再雇用 なし
入居可能住宅

なし

休日・休暇

休日

土曜日,日曜日,祝日

週休二日

毎週

年間休日数

123日

応募条件

年齢制限 あり
年齢制限の理由

〜64歳 定年を上限

学歴

高専以上

必要な経験等

総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理者、管理
責任者、責任技術者のいずれか2つの経験をお持ちの方
(詳細は「求人に関する特記事項」をご参照ください) 必須

必要な免許・資格

TOEIC(730点~)あれば尚可

選考・その他

選考方法 面接(予定2回),書類選考
選考結果通知 面接後7日以内
応募書類等 ハローワーク紹介状,履歴書(写真貼付),職務経歴書
選考日時 随時
特記事項

○年次有給休暇について                   
入社10日後に5日付与、6ヶ月経過後に9日付与(合計14日)
                              
                             
○転勤範囲(横浜研究所/横浜市鶴見区、東京工場/八王子市兵衛
)                             
       
○応募条件(必須)
以下、いずれかの資格要件を満たす方
・第一種医療機器製造販売業の総括製造販売責任者
 兼 国内品質業務運営責任者
・第一種医療機器製造販売業の安全管理責任者
以下、いずれかの業務経験をされた方
・ISO13485、QMS省令に基づき、全社規程を自ら作成し
 QMS体制を構築できる
・クラス3承認基準無医療機器のPMDAへの対面助言、
 承認申請書作成、照会対応ができる  
(歓迎)・上記必須を満たす・英語力、
・工場品質管理の知識がある・海外の医療機器規制に精通され
 ている・医療機器における市場不具合対応経験

ハローワーク求人情報

求人番号 14040-16255841
受理安定所 川崎公共職業安定所
住所 神奈川県 川崎市川崎区南町17-2
電話番号 044-244-8609(代)
情報元 ハローワークインターネットサービス
※ハローワーク求人はどの安定所でも応募可能です
※求人の紹介を受けたいときは求人番号をメモし、ハローワークの相談員にお伝えください

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